อย. ชี้แจง ยาสีฟันฟลูออไรด์ 1,500 ppm จัดเป็นเครื่องสำอาง ใช้ได้ตามปกติ พร้อมแจงยาสีฟันฟลูออไรด์ 5,000 ppm

อย. ชี้แจง ยาสีฟันฟลูออไรด์ 1,500 ppm เป็นเครื่องสำอาง ใช้ได้ตามปกติ ส่วนยาสีฟันฟลูออไรด์ 5,000 ppm เป็นยาอันตรายสำหรับกลุ่มเสี่ยงฟันผุสูง ใช้ภายใต้คำแนะนำของทันตแพทย์หรือเภสัชกร



อย. ชี้แจงภายหลังประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย มีผลใช้บังคับ โดยกำหนดให้ยาสีฟันที่มีฟลูออไรด์ 5,000 ppm จัดเป็นยาอันตราย เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ความเข้มข้นสูงสำหรับผู้มีความเสี่ยงฟันผุสูง เช่น ผู้ป่วยมะเร็งช่องปากที่ได้รับรังสีรักษา จึงควรใช้ภายใต้คำแนะนำของทันตแพทย์หรือเภสัชกร ขณะที่ยาสีฟันทั่วไปซึ่งมีฟลูออไรด์ไม่เกิน 1,500 ppm ยังคงจัดเป็นเครื่องสำอาง ใช้ดูแลสุขภาพช่องปากในชีวิตประจำวันตามปกติได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

ภญ.สุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ภายหลังประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ลงวันที่ 6 สิงหาคม 2569 กำหนดให้ยาสีฟันที่มีฟลูออไรด์ 5,000 ppm จัดเป็นยาอันตราย พบว่า ผู้บริโภคบางส่วนเกิดความกังวลว่าฟลูออไรด์ในยาสีฟันอาจเป็นอันตราย รวมถึงยาสีฟันที่ใช้เป็นประจำอาจได้รับผลกระทบจากประกาศดังกล่าว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จึงขอชี้แจงว่า ยาสีฟันที่ใช้ทั่วไปกับยาสีฟันฟลูออไรด์ความเข้มข้นสูง 5,000 ppm มีวัตถุประสงค์และการกำกับดูแลแตกต่างกัน ดังนี้

1. ฟลูออไรด์ช่วยป้องกันฟันผุ การแปรงฟันด้วยยาสีฟันผสมฟลูออไรด์อย่างถูกวิธี เป็นวิธีสำคัญในการดูแลสุขภาพช่องปากและเป็นแนวทางที่ได้รับการยอมรับทางทันตกรรม

2. ยาสีฟันที่มีฟลูออไรด์ไม่เกิน 1,500 ppm จัดเป็นเครื่องสำอาง ประชาชนสามารถเลือกซื้อและใช้ในชีวิตประจำวันได้ตามปกติเพื่อป้องกันฟันผุ โดยประกาศฉบับดังกล่าวไม่ได้เปลี่ยนแปลงการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้

3. ยาสีฟันฟลูออไรด์ 5,000 ppm จัดเป็นยาอันตราย เนื่องจากมีความเข้มข้นสูง ใช้เป็นทางเลือกเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการป้องกันฟันผุสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ผู้ป่วยมะเร็งช่องปากที่ได้รับรังสีรักษา จึงควรใช้ตามความจำเป็นและคำแนะนำของทันตแพทย์หรือเภสัชกร ทั้งนี้ ไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการกลืนยาสีฟัน

คำว่า ยาอันตราย เป็นการจัดประเภทยาตามกฎหมาย เพื่อควบคุมการจำหน่ายและส่งเสริมให้มีการใช้อย่างเหมาะสม ไม่ได้หมายความว่าเป็นยาพิษหรือยาที่ห้ามใช้ และไม่ได้มีวัตถุประสงค์ให้ประชาชนทั่วไปเปลี่ยนยาสีฟันที่ใช้อยู่เป็นประจำมาใช้ยาสีฟัน 5,000 ppm และขอยืนยันว่า ยาสีฟันฟลูออไรด์ทั่วไปยังสามารถใช้ดูแลสุขภาพช่องปากเพื่อป้องกันฟันผุได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ