Resverlogix ให้ยากับผู้ป่วยในการทดลอง ASSURE เรียบร้อยแล้ว

คัลการี, อัลเบอร์ตา--19 เม.ย.--พีอาร์นิวส์ไวร์ / อินโฟเควสท์

-- ข้อมูลจากการอัลตราซาวด์หลอดเลือด (IVUS) ใช้ประเมินการลดลงของคราบพลัคในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีความเสี่ยงสูง

-- Resverlogix ซื้อขายหุ้นในตลาดหลักทรัพย์โทรอนโตภายใต้สัญลักษณ์หุ้น RVX

Resverlogix Corp. (TSX:RVX) ประกาศว่า บริษัทได้ให้ยากับผู้ป่วยในการทดลอง ASSURE เป็นที่เรียบร้อยแล้ว ASSURE เป็นการทดลองทางคลินิกขั้น 2b เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ RVX-208 ซึ่งเป็นยายับยั้งโปรตีน BET แบบรับประทานตัวแรกของ Resverlogix โดยประเมินด้วยการอัลตราซาวด์หลอดเลือด (IVUS) ของผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีความเสี่ยงสูงและมี HDL และ ApoA-I ต่ำ (n=324) ผู้ป่วยกลุ่มนี้มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดอาการแทรกซ้อนรุนแรงต่อหัวใจและหลอดเลือด อาทิ หัวใจวาย อาการเจ็บหน้าอกแบบไม่คงที่ หลอดเลือดสมองตีบ หลอดเลือดตีบ และเสียชีวิต แม้ว่าจะมีการรักษาที่ได้มาตรฐานอย่างการใช้ยากลุ่ม statin ก็ตาม สาเหตุหลักที่ทำให้ผู้ป่วยกลุ่มนี้ตกอยู่ในภาวะเสี่ยงคือภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัว การทดลอง ASSURE จึงออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของ RVX-208 ในการบรรเทาภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัว

?การบรรเทาภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัวถือเป็นมิติใหม่ในการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีความเสี่ยงสูง? โดนัลด์ แมคคาฟฟรี (Donald McCaffrey) ประธานและซีอีโอบริษัท Resverlogix กล่าว ?การทดลอง ASSURE จนเสร็จสมบูรณ์ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งใหญ่ของบริษัท RVX-208 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กยับยั้งโปรตีน BET และช่วยกระตุ้นการผลิตโปรตีน ApoA-I ตัวแรกที่ผ่านการทดลองด้วยการอัลตราซาวด์หลอดเลือด?

ASSURE เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม มียาหลอกเป็นตัวควบคุม มีกลุ่มเปรียบเทียบ ผู้ให้และรับยาไม่รู้ว่าได้รับยาอะไร ทดลองในศูนย์หลายแห่ง และใช้เวลา 26 สัปดาห์ โดยมีคลีฟแลนด์ คลินิก (Cleveland Clinic) เป็นผู้นำการทดลอง เพื่อประเมินการลดลงของภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัวในการทดลอง ASSURE ผู้ป่วยทุกคนจะได้รับการตรวจร่างกายด้วยการอัลตราซาวด์หลอดเลือด จุดยุติปฐมภูมิ (primary endpoint) ของการทดลอง ASSURE คือ การอัลตราซาวด์หลอดเลือดเพื่อเปรียบเทียบปริมาณคราบพลัคในหลอดเลือด ณ จุดเริ่มต้น เทียบกับเมื่อผ่านการรักษาไปแล้ว 26 สัปดาห์ ซึ่งการอัลตราซาวด์หลอดเลือดจะทำให้เห็นรายละเอียดเกี่ยวกับการยึดเกาะและองค์ประกอบของคราบพลัค ซึ่งมีความสำคัญเพราะเป็นปัจจัยที่นำไปสู่การเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน ส่วนจุดยุติทุติยภูมิ (secondary endpoint) ของการทดลอง ASSURE คือ การประเมินความปลอดภัยและความทนทานของ RVX-208 รวมถึงผลของ RVX-208 ที่มีต่อ plasma ApoA-I, HDL-C, HDL-subclasses และ non-HDL lipid parameters อาทิ CRP inflammation marker ทั้งนี้ ข้อมูลสรุปคาดว่าจะได้รับการเปิดเผยในช่วงกลางปีนี้

เกี่ยวกับ RVX-208

RVX-208 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กตัวแรกที่ยับยั้งโปรตีน BET bromodomain ปัจจุบันกำลังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกเพื่อใช้รักษาโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัว RVX-208 จะขจัดคราบพลัคที่เกาะผนังหลอดเลือดด้วยวิธี reverse cholesterol transport (RCT) ซึ่งเป็นกระบวนการตามธรรมชาติในการขจัดคราบพลัคออกจากหลอดเลือดแดงและออกจากร่างกายโดยอาศัยการทำงานของตับ RVX-208 ช่วยกระตุ้นการผลิตโปรตีน Apolipoprotein A-I (ApoA-I) ซึ่งเป็นส่วนประกอบของอนุภาคไขมันความหนาแน่นสูง (HDL) และจำเป็นสำหรับงานวิจัยสุ่มตัวอย่างเปรียบเทียบ HDL ที่ถูกผลิตขึ้นใหม่เหล่านี้มีลักษณะแบนและบาง สามารถขจัดคราบพลัคและทำให้อาการของโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัวทรงตัวหรือดีขึ้นได้

เกี่ยวกับ Resverlogix

Resverlogix Corp. (TSX: RVX) เป็นบริษัทที่ทำการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคหัวใจและหลอดเลือดด้วยเทคโนโลยีอีพิเจเนติกซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงการผลิตโปรตีน ตอนนี้ Resverlogix กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนา RVX-208 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กตัวแรกที่ใช้รักษาโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัว นอกจากนั้น RVX-208 ยังเป็นตัวยับยั้งโปรตีน BET bromodomain ตัวแรกที่มีการทดสอบทางคลินิก และเป็นยาที่มีศักยภาพในการรักษาอาการของโรคอื่นๆ ซึ่งรวมถึงโรคเบาหวานและโรคต่างๆที่เกิดจากการเสื่อมของระบบประสาท ปัจจุบันกำลังมีตัวยาใหม่ๆเกิดขึ้นจากเทคโนโลยีอีพิเจเนติกของ Resverlogix ซึ่งสามารถยับยั้งโปรตีน BET bromodomain และมีผลต่อการรักษาอาการของโรคต่างๆ อาทิ โรคมะเร็งและโรคภูมิแพ้ตนเอง ทั้งนี้ Resverlogix ซื้อขายหุ้นสามัญในตลาดหลักทรัพย์โทรอนโต (TSX: RVX) กรุณาดูข้อมูลเพิ่มเติมที่ http://www.resverlogix.com" onclick="window.open(this.href);return false; หรือติดตามความเคลื่อนไหวของเราได้ที่ http://www.resverlogix.com/blog" onclick="window.open(this.href);return false;

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้อาจมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามที่มีการจำกัดความในกฎหมายหลักทรัพย์ของแคนาดา ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าไม่ใช่ความจริงที่เกิดขึ้นในอดีต และมักใช้คำว่า เชื่อ คาดการณ์ วางแผน ตั้งใจ จะ ควรจะ น่าจะ ต่อเนื่อง ประเมิน คาดคะเน รวมถึงคำอื่นๆที่มีความหมายในลักษณะเดียวกัน สำหรับข่าวนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับกิจกรรมการวิจัยและพัฒนา รวมถึงบทบาทของ RVX-208 ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัว ผลลัพธ์ เหตุการณ์ หรือความคืบหน้าที่เกิดขึ้นจริงๆ อาจแตกต่างอย่างมากจากที่กล่าวถึงหรือกล่าวเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า เราไม่สามารถรับประกันได้ว่าเหตุการณ์หรือสิ่งที่เราคาดหมายจะเกิดขึ้นหรือเป็นจริง ตามธรรมชาติแล้ว ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ามีการสันนิษฐานและมีปัจจัยเสี่ยงมากมาย อาทิ ปัจจัยเสี่ยงเกี่ยวกับความสำเร็จของโครงการวิจัยและพัฒนา โครงการทดลองทางคลินิกซึ่งรวมถึงการหาผู้ป่วยมาร่วมโครงการได้ช้า ขั้นตอนการรับรองของหน่วยงานกำกับดูแล การแข่งขันในตลาด การค้นหาและรักษาองค์กรพันธมิตร การยอมรับผลิตภัณฑ์ของบริษัทในตลาด การชำระคืนค่าสินค้าของบริษัทโดยภาครัฐและบริษัทประกัน ความแข็งแกร่งของทรัพย์สินทางปัญญา ความสามารถทางการเงิน ความสามารถในการบรรเทาผลกระทบทางการเงิน การพึ่งพาผู้รับจ้างช่วงและบุคลากรที่มีความสำคัญ รวมถึงข้อสันนิษฐานและปัจจัยเสี่ยงอื่นๆที่ระบุในรายงาน Annual Information Form และ MD&A ฉบับล่าสุด ซึ่งบริษัทใช้อ้างอิงในข่าวนี้ และสามารถดูได้ทางเว็บไซต์ของ SEDAR ที่ http://www.sedar.com" onclick="window.open(this.href);return false; ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีผลเพราะข้อควรระวังนี้ และทำขึ้น ณ วันที่ระบุในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ บริษัทไม่มีเจตนาแอบแฝงและไม่มีภาระผูกพันหรือความรับผิดชอบที่จะต้องปรับปรุงหรือทบทวนข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ แม้ว่าจะมีข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรือข้อมูลเพิ่มเติมใดๆก็ตาม เว้นแต่กฎหมายกำหนด

ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อมูลติดต่อบริษัท:

โดนัลด์ เจ แมคคาฟฟรี (Donald J. McCaffrey)
ประธานและซีอีโอ
บริษัท Resverlogix Corp.
โทร: +1-403-254-9252
อีเมล: don@resverlogix.com

ซาร่าห์ ซาโปทิชนี (Sarah Zapotichny)
ผู้อำนวยการฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์
บริษัท Resverlogix Corp.
โทร: +1-403-254-9252
อีเมล: sarah@resverlogix.com

นักลงทุนสถาบันในสหรัฐอเมริกากรุณาติดต่อ:

ซูซาน นูแนน (Susan Noonan)
หุ้นส่วนผู้จัดการ
บริษัท S.A. Noonan Communications, LLC
โทร: +1-212-966-3650
อีเมล: susan@sanoonan.com

สื่อมวลชนกรุณาติดต่อ:

นพ.แมทท์ มิดเดิลแมน (Matt Middleman, M.D.)
บริษัท Russo Partners, LLC
โทร: +1-212-845-4272
อีเมล: matt.middleman@russopartnersllc.com

แหล่งข่าว: Resverlogix Corp. (RVX.)