อย. สั่งถอนทะเบียนยา 'คลอร์ซ็อกซาโซน' เหตุพบยาไร้ประสิทธิภาพ

อย. สั่งถอนทะเบียนยา "คลอร์ซ็อกซาโซน" เหตุพบยาไร้ประสิทธิภาพ
(สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้พิจารณาเพิกถอนทะเบียนตำรับยา ?คลอร์ซ็อกซาโซน? เนื่องด้วย อย. มีมาตรการทบทวนสรรพคุณและประสิทธิภาพของยาที่ได้ขึ้นทะเบียนกับ อย. อยู่เสมอ โดยหากพบว่า ยาชนิดนั้น ๆ ไม่มีประสิทธิภาพตามที่แจ้งขึ้นทะเบียน คณะกรรมการยาจะทำการพิจารณา และประกาศเพิกถอนทะเบียนตำรับยานั้น

สำหรับยาคลอร์ซ็อกซาโซน (Chlorzoxazone) คณะกรรมการยาได้พิจารณาประสิทธิผลแล้วว่าไม่สามารถช่วยคลายกล้ามเนื้อได้ตาม ที่ขึ้นทะเบียนไว้ และได้รับการพิสูจน์ว่ามีความเป็นพิษต่อตับ ซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ใช้ยา จึงได้สั่งเพิกถอนยาดังกล่าวซึ่งเป็นส่วนประกอบของยาจำนวน 16 ตำรับ ประกอบด้วยเลขทะเบียน
- 1A 1389/29 ชื่อทางการค้า MASELAX (มาซีแลกซ์)
- 1A 24/40 ชื่อทางการค้า CHLORZOX (คลอซอกซ์)
- 1A 413/51 ชื่อทางการค้า PARAFLEX (พาราเฟล็ก)
- 2A 353/29 ชื่อทางการค้า PARAFON FORTE (TABLETS) (พาราฟอน ฟอร์ต) (ชนิดเม็ด)
- 2A 85/38 ชื่อทางการค้า FARSIC (ฟาร์สิค)
- 2A 7/40 ชื่อทางการค้า CEZOX (ซีซ็อกซ์)
- 2A 188/40 ชื่อทางการค้า M.P.FON FORTE (เอ็ม.พี.ฟอน ฟอร์ต)
- 2A 245/40 ชื่อทางการค้า CHLORAZONE (คลอราโซน)
- 2A 138/41 ชื่อทางการค้า PAXAZONE FORTE (พาซาโซน ฟอร์ต)
- 2A 118/42 ชื่อทางการค้า POLYZOX (โพลีซ็อกซ์)
- 2A 4/43 ชื่อทางการค้า MYORA (มัยโอร่า)
- 2A 6/43 ชื่อทางการค้า FALFON (ฟาลฟอน)
- 2A 273/43 ชื่อทางการค้า VORAFON (วอราฟอน)
- 2A 216/44 ชื่อทางการค้า CHLORAFON TABLET (คลอราฟอน ชนิดเม็ด)
- 2A 86/45 ชื่อทางการค้า NEOFON FORTE (นีโอฟอน ฟอร์ต)
- 2A 50/51 ชื่อทางการค้า K RAFORTE (เค ราฟอร์ต)

นอกจากประกาศเพิกถอนยาดังกล่าวแล้ว อย.ยังได้แก้ไขทะเบียนตำรับยาแอสไพรินด้านคุณภาพมาตรฐาน โดยเฉพาะด้านเคมีและการควบคุมคุณภาพของยาแอสไพรินชนิดรับประทาน เช่น ให้ มีการแจ้งที่มาของวัตถุดิบ ปรับวิธีวิเคราะห์คุณภาพให้ได้ตามมาตรฐานสากล ทั้งนี้ ผู้รับอนุญาตผลิตยาหรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรให้ แก้ไขทะเบียนตำรับยาตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขให้เสร็จภายในวันที่ 27 มีนาคม 2554หากผู้ประกอบการท่านใดสงสัย สามารถติดต่อสอบถามได้ที่กองควบคุมยา โทรศัพท์ 0-2590-7167

ทั้งนี้เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค อย.ยังคงมีมาตรการทบทวนสรรพคุณและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาอย่างต่อเนื่อง รวมถึงตรวจสอบและเฝ้าระวังการจำหน่ายผลิตภัณฑ์สุขภาพผิดกฎหมายชนิดอื่นด้วย ทั้งนี้ ขอให้ผู้บริโภคติดตามข่าวสารจาก อย. เพื่อจะได้ทราบข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ถูกต้องและสามารถเลือก บริโภคได้อย่างปลอดภัย เพื่อป้องกันอันตรายที่อาจเกิดขึ้นได้