อย. เพิกถอนทะเบียนยาแก้ท้องผูกและยาถ่ายพยาธิ 14 ตำรับ

อย. เพิกถอนทะเบียนยาแก้ท้องผูกและยาถ่ายพยาธิ 14 ตำรับ
ไทยรัฐออนไลน์ 13 มิ.ย. 2553 นายจุรินทร์ ลักษณวิศิษฏ์ รมว.สาธารณสุข เปิดเผยว่า ได้ลงนามในคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข 2 ฉบับ คือคำสั่งที่ 985/2553 ว่า ด้วยเรื่องเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มียาฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) และยาแซนโตนิน (Santonin) เป็นส่วนผสม มีทั้งหมด 14 ตำรับ ซึ่งเป็นไปตามมติของคณะกรรมการยาเนื่องจากมีข้อมูลทางวิชาการพบว่ายา ฟีนอล์ฟธาลีน ซึ่งใช้ในยาระบายแก้ปัญหาท้องผูกเป็นสารก่อมะเร็งในสัตว์ทดลอง อาจทำให้เกิดมะเร็งในคนหากใช้ยาระยะยาว ส่วนยาแซนโตนิน (Santonin) เป็นยาถ่ายพยาธิ มีผลเพิ่มพิษต่อระบบประสาท (Neurotoxic) มีรายงานเกิดอาการข้างเคียงที่รุนแรง แม้ใช้ในขนาดต่ำ

คณะกรรมการยา จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยา ดังกล่าวเนื่องจากอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยาโดยได้ให้ อย.แจ้งเวียนไปให้บริษัทผู้ผลิตหรือนำเข้าหากมีข้อโต้แย้งคำสั่งนี้ สามารถทำเป็นหนังสือยืนต่อศาลปกครองภายใน 90 วัน

นายจุรินทร์กล่าว ว่า ผลจากการที่ยาฟีนอล์ฟธาลีน ไม่มีความปลอดภัยกับผู้ใช้ในระยะยาวจึงได้ลงนามในคำสั่งที่ 986/2553 ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาจากสูตรผสมระหว่างยานิโคลซาไมด์ (Niclosamide)กับยาฟีนอล์ฟธาลีน ให้เป็นยาเดี่ยวโดยตัดยาฟีนอล์ฟธาลีน ออกจากสูตรยาดังกล่าว โดยได้แจ้งคำสั่งไปให้ผู้ประกอบการแล้วให้ผู้รับอนุญาตยื่นคำขอแก้ไขทะเบียน ตำรับยากับ อย. ให้แล้วเสร็จภายใน 180 วันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป ขณะเดียวกันได้ให้ อย.แจ้งเวียนคำสั่งนี้ไปยังสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ เพื่อให้การปฏิบัติในการตรวจสอบเฝ้าระวังเป็นแนวทางเดียวกัน

ด้าน นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า ยานิโคลซาไมด์เป็นยารักษาโรคพยาธิตัวตืด กินแล้วอาจเกิดอาการง่วงนอน ปวดศีรษะ มึนงงคลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร ท้องเสียหากมีอาการเหล่านี้รุนแรง หรือติดต่อกันเป็นระยะเวลานาน ควรปรึกษาแพทย์ข้อควรระวังคือหลังจากกินยานี้ 2 ชั่วโมงให้กินยาระบายตามเข้าไปเพื่อถ่ายพยาธิและไข่พยาธิออกให้หมด และไม่ควรกินยานี้ร่วมกับเครื่องดื่มพวกแอลกอฮอล์ เช่น เหล้า เบียร์

สำหรับยา 14 ตำรับที่มียาฟีนอล์ฟธาลีน และยาแซนโตนินเป็นส่วนผสมที่ได้เพิกถอนทะเบียนตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ 985/2553 มีชื่อการค้าดังนี้
1.ยาเพอร์โมแลกซ์ (PURMOLAX)
2.ยาเพอร์โกแลกซ์ (PURGOLAX)
3.ยาเม็ดเฟโนแลกซ์ (PHENOLAX TABLETS)
4.ยาเรกูลิม (REGULIM)
5.ยาเม็ดโปรเล็กซ์ (PROLEX TABLETS)
6.ยาเจ-โนลิน (J-NOLIN)
7.ยามาโนฟินอฟ (MANOPHENOP)
8.ยาเซนโคดิล (CENCODYL)
9.ยาเม็ดฟีนอล์ฟธาลีน (PHENOLPHTHALEIN TABLETS)
10.ยาแล็กโตเรีย (LAXTORIA)
11. ยาเม็ดขาว (ตราเสือมังกร)
12.ยาแซนโตซิน (SANTOSIN)
13.ยาวีโอเอ็ม (กัน แบรนด์) (VOM (GUN BRAND))
14.ยาวีโอเอ็ม.( VOM.)
โดยยาทั้งหมดนี้ อย.ได้ให้ผู้ผลิตและร้านยาเก็บออกจากท้องตลาดทันที เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยต่อประชาชน