กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ผ่านมาตรฐานจาก WHO ในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการและการรับรองรุ่นการผลิตวัคซีน

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ผ่านมาตรฐานจากองค์การอนามัยโลกในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการและการรับรองรุ่นการผลิตวัคซีน

นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวว่า เมื่อวันที่ 31 พฤษภาคม ถึงวันที่ 4 มิถุนายน 2564 ที่ผ่านมา กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้ให้การต้อนรับคณะผู้เชี่ยวชาญจากองค์การอนามัยโลกประกอบด้วย Dr. Alireza Khadem, Dr. Razieh Ostad และ Dr. Andrea Keyter ได้มาตรวจติดตามการดำเนินงาน ของหน่วยงานควบคุมกำกับวัคซีนภาครัฐของประเทศไทย โดยคณะผู้เชี่ยวชาญจากองค์การอนามัยโลกมาครั้งนี้เป็นการตรวจติดตามต่อเนื่องจากปี 2561 เพื่อติดตามความก้าวหน้าการปฏิบัติงานตามแผนพัฒนาองค์การ (Institute Development Plan : IDP) ตรวจสอบหลักฐานการแก้ไขตามข้อเสนอแนะ ปรับระดับคะแนนในเกณฑ์ตัวชี้วัด และหารือเกี่ยวกับ ความท้าทายของการอนุมัติใช้วัคซีนโควิด 19 ในกรณีฉุกเฉิน รวมถึงการวิจัยและพัฒนาผลิตวัคซีนโควิด 19 ของประเทศไทย

สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ รับผิดชอบ การตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ (Laboratory access and testing) และการรับรองรุ่นการผลิต (lot release) ผลสรุปจากการตรวจติดตามในครั้งนี้

1.การตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ ผ่านเกณฑ์ความสำเร็จ (Maturity level) ระดับ 4 มีผลคะแนนเป็น 100% เท่ากับผลการตรวจประเมิน เมื่อปี 2561

2.การรับรองรุ่นการผลิต ผ่านเกณฑ์ความสำเร็จ ระดับ 3 ด้วยคะแนน 97% (เพิ่มขึ้นจากครั้งที่แล้วได้ 96%) โดยองค์การอนามัยโลกได้ตั้งระดับเกณฑ์ความสำเร็จไว้ที่ระดับ 3 แสดงให้เห็นว่าสถาบันชีวัตถุ ยังคงรักษามาตรฐาน การดำเนินงานได้อย่างต่อเนื่อง นอกจากนี้คณะผู้เชี่ยวชาญเสนอให้เป็นศูนย์ฝึกอบรมการตรวจวิเคราะห์วัคซีนและชีววัตถุให้กับประเทศอื่น รวมถึงวัคซีนโควิด 19

?กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ยังคงมุ่งมั่นร่วมมือกับหน่วยงานเครือข่ายควบคุมกำกับวัคซีนทั้งในประเทศ และต่างประเทศ ในการพัฒนางานอย่างต่อเนื่อง เพื่อการคุ้มครองผู้บริโภค และส่งเสริมสนับสนุนผู้ผลิตวัคซีนในประเทศ ให้ได้รับการยอมรับ รวมถึงเพิ่มความมั่นใจในมาตรฐานจากนานาชาติในการส่งออกวัคซีนไปขายยังต่างประเทศ จากการที่หน่วยงานควบคุมกำกับของประเทศผ่านการตรวจประเมินขององค์การอนามัยโลกอย่างต่อเนื่อง?
ข่าว/ภาพ-กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์