Gan & Lee Pharmaceuticals เผย FDA อนุมัติคำขอวิจัยยาใหม่

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (รหัสหุ้น 603087.SH) มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18 เพื่อยกระดับการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2 โดย GZR18 เป็นยากระตุ้นตัวรับเปปไทด์ตัวเหมือนกลูคากอนชนิดที่ 1 (GLP-1) ซึ่งเป็นฮอร์โมนกลุ่มอินคริตินที่มีฤทธิ์ต่อน้ำตาลในเลือด เช่น กระตุ้นการหลั่งอินซูลินและยับยั้งการผลิตกลูคากอน เมื่อน้ำตาลในเลือดอยู่ในระดับสูง [1]

ปัจจุบัน ทั่วโลกมีผู้ใหญ่กว่า 537 ล้านคน (อายุ 20-79 ปี) ที่ป่วยเป็นโรคเบาหวาน [2] โดยผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 คิดเป็นสัดส่วนสูงถึง 90% จากจำนวนผู้ป่วยทั้งหมด [3] และ Gan & Lee ก็ตระหนักดีถึงภาระอันหนักอึ้งนี้ ทั้งนี้ ดร.เคาชิก เดฟ เภสัชกรและรองประธานฝ่ายขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ระดับโลก กล่าวว่า "การที่ FDA อนุมัติคำขอวิจัยยาใหม่ GZR18 ถือเป็นหลักชัยสำคัญของบริษัท เพราะเราหวังที่จะเพิ่มทางเลือกใหม่ในการรักษาให้แก่ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 ทั่วโลก" โดยการอนุมัติของ FDA จะช่วยเปิดทางให้ Gan & Lee สามารถดำเนินการทดลองทางคลินิกยา GZR18 ในเฟสที่ 1

เกี่ยวกับ Gan & Lee

Gan & Lee Pharmaceuticals พัฒนาอินซูลินที่เกิดจากกระบวนการชีวสังเคราะห์เป็นรายแรกในประเทศจีน ปัจจุบัน บริษัทจำหน่ายอนุพันธ์ของอินซูลิน (recombinant insulin analog) 5 ชนิดในประเทศจีน ได้แก่ ชนิดออกฤทธิ์นาน glargine injection (Basalin(R)), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว lispro injection (Prandilin(TM)), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว aspart injection (Rapilin(R)), ชนิดเติมสารโปรตามีนและสังกะสี lispro injection (25R) (Prandilin(TM)25) และชนิด aspart 30 injection (Rapilin(R)30) นอกจากนี้ บริษัทยังมี human insulin injection ชนิดเติมสารโปรตามีน (30R) (Similin(R)30) รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์สองรายการที่ผ่านการรับรองในจีน ได้แก่ ปากกาฉีดอินซูลินชนิดใช้ซ้ำ (GanleePen) และหัวเข็มปากกาฉีดอินซูลินแบบใช้แล้วทิ้ง (GanleeFine(R))

ในอนาคต Gan & Lee มุ่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้ครอบคลุมการวินิจฉัยและการรักษาโรคเบาหวาน และเพื่อบรรลุเป้าหมายในการเป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์ระดับโลก เราจะดำเนินการพัฒนาตัวยาใหม่อย่างต่อเนื่องเพื่อรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิก โรคมะเร็ง ตลอดจนการบำบัดรักษาโรคอื่น ๆ สามารถติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ investorrelations@ganlee.us

อ้างอิง

Collins L, Costello RA. Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists. [Updated 2021 Jun 25]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK5 ... ernational Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium: 2021. Available at: https://www.diabetesatlas.orgInternational Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th edn. Brussels, Belgium: 2019. Available at: https://www.diabetesatlas.org

ติดต่อ: จีนา อันโตนุชชี โทร: 888-288-5395 อีเมล: investorrelations@ganlee.us