ชุดตรวจโควิดจาก DiaCarta ได้รับการรับรอง CE/IVD ระบุสายพันธุ์เดลตาพลัสและสายพันธุ์ใหม่อื่น ๆ ได้อย่างแม่นยำ

DiaCarta Inc. บริษัทตรวจวินิจฉัยโรคด้วยเทคนิคทางด้านอณูพันธุศาสตร์ที่มีความแม่นยำ และผู้พัฒนาชั้นนำด้านการทดสอบเนื้องอกวิทยาโดยใช้การทดสอบตัวอย่างเลือด ประกาศว่า ชุดตรวจโรคโควิด-19 ใหม่ของบริษัทอย่าง QuantiVirus(TM) SARS-CoV-2 Variant Detection Test ได้รับเครื่องหมายการรับรองมาตรฐาน CE/IVD ส่งผลให้สามารถจัดจำหน่ายเชิงพาณิชย์ได้ในสหภาพยุโรป (EU) และประเทศอื่น ๆ ทั่วโลก ชุดตรวจคัดกรอง qPCR แบบมัลติเพล็กซ์นี้จะตรวจหาเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 พร้อมระบุและจำแนกความแตกต่างของสายพันธุ์โควิด-19 ชนิดกลายพันธุ์ใหม่ทั้งหมดได้ ซึ่งรวมถึงสายพันธุ์อัลฟา (สหราชอาณาจักร) เบตา (แอฟริกาใต้) แกมมา (บราซิล) เดลตา (อินเดีย) เดลตา พลัส (อินเดีย) เอปซิลอน (แคลิฟอร์เนีย) และแคปปา (อินเดีย)

Ramanathan Vairavan รองประธานอาวุโสของ DiaCarta กล่าวว่า "ชุดตรวจนี้ใช้งานได้บนเครื่องทดสอบ qPCR ที่มีอยู่ทั่วไป ดังนั้น จึงไม่ต้องใช้เทคโนโลยีการหาลำดับเบส Next-Generation ที่มีราคาแพงและใช้เวลานาน"

เชื้อไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์เดลตา ซึ่งองค์การอนามัยโลกยกให้เป็น "สายพันธุ์ที่น่ากังวล" ได้แพร่ระบาดในกว่า 98 ประเทศทั่วโลก โดยมากกว่า 93% ของผู้ติดเชื้อโควิด-19 ในสหรัฐปัจจุบันนี้เป็นสายพันธุ์เดลตา ซึ่งในกลุ่มดังกล่าวมี 97% เป็นผู้ที่ฉีดวัคซีนแล้ว[1] ผลการศึกษาล่าสุดระบุว่า ผู้ติดไวรัสสายพันธุ์เดลตามีปริมาณเชื้อไวรัสมากกว่าสายพันธุ์ดั้งเดิมถึง 1,000 เท่า และมีระยะเวลาติดเชื้อยาวนานกว่าเดิม (18 วัน จากเดิม 13 วัน)[2] อัตราการเสียชีวิตจากเชื้อไวรัสสายพันธุ์เดลตาในอินเดียเพิ่มขึ้นจาก 15% เป็น 83% ระหว่างวันที่ 1 เมษายน ถึง 15 พฤษภาคม 2564[3] เนื่องจากมีการแพร่เชื้อได้สูง ประชากรที่ได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วนจึงมีโอกาสติดเชื้อได้อีก ทั้งนี้ เอเชียตะวันออกเฉียงใต้มีผู้เสียชีวิต 38,522 รายเนื่องจากสายพันธุ์เดลตาในช่วง 2 สัปดาห์แรกของเดือนสิงหาคม 2564 หรือเกือบ 2 เท่าของอเมริกาเหนือ[4]

คุณ Vairavan กล่าวว่า "ชุดตรวจโควิด-19 ที่มีในท้องตลาดส่วนใหญ่ตรวจหาสายพันธุ์เดลตาไม่ได้ เนื่องจากมีตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่แตกต่างออกไป เพื่อแก้ปัญหานี้ DiaCarta จึงได้ออกแบบชุดตรวจ SARS-CoV-2 ซึ่งให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำและรวดเร็ว"

อ้างอิง

https://www.umassmed.edu/news/news-arch ... accinated/
https://www.medrxiv.org/content/10.1101 ... 21260122v2
https://www.news-medical.net/news/20210 ... -wave.aspx
https://reliefweb.int/report/indonesia/ ... est-deaths
เกี่ยวกับ DiaCarta Inc.

DiaCarta เป็นบริษัทตรวจวินิจฉัยโรคด้วยเทคนิคทางด้านอณูพันธุศาสตร์ที่มีความแม่นยำ ซึ่งพัฒนานวัตกรรมเทคโนโลยีที่พลิกโฉมรูปแบบการดูแลผู้ป่วย โดยให้การวินิจฉัยที่แม่นยำอย่างมีประสิทธิภาพผ่านการทดสอบตัวอย่างเลือด ด้วยการใช้เทคโนโลยี XNA บริษัทได้พัฒนาการทดสอบมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่มีความไวสูงในการตรวจหาในระยะเริ่มต้น นอกจากนี้ ชุดตรวจ RadTox(TM) ที่ปฏิวัติวงการยังปรับเปลี่ยนการฉายรังสีให้เหมาะสมกับแต่ละบุคคล พร้อมบรรเทาเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และยกระดับการดูแลผู้ป่วยให้ดียิ่งขึ้น บริษัทตั้งอยู่ในเมืองเพลแซนตัน รัฐแคลิฟอร์เนีย และได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO, GMP และให้บริการห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก CLIA แก่ลูกค้าของบริษัท www.diacarta.com

ติดต่อ Ram Vairavan, Ph.D.
Senior Vice President
rvairavan@diacarta.com
+1760-402-6335/+918220318211

Olipriya Das, Ph.D.,
Russo Partners
olipriya.das@russopartnersllc.com
646-942-5588