ITM Group เผยองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปรับคำขออนุญาตทำการตลาดผลิตภัณฑ์ EndolucinBet

การ์ชิง, เยอรมนี--4 มิ.ย.--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์

ITM Group ประกาศว่า องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ได้รับคำขออนุญาตทำการตลาดผลิตภัณฑ์ EndolucinBeta ซึ่งเป็นสารตั้งต้นเภสัชรังสีของบริษัท EndolucinBeta ไม่ได้นำไปใช้ในผู้ป่วยโดยตรง แต่จะใช้ติดฉลากกัมมันตภาพรังสีที่โมเลกุลตัวนำ ในกระบวนการใช้เภสัชรังสีบำบัดโรคมะเร็งที่รุนแรงและรักษายาก EndolucinBeta เป็นชื่อแบรนด์ของ n.c.a. Lutetium-177 และเป็นผลิตภัณฑ์ยาซึ่งประกอบด้วย n.c.a. Lutetium-177 ตัวแรกที่ขออนุญาตทำการตลาดในสหภาพยุโรป

EndolucinBeta เป็นสารตั้งต้นเภสัชรังสีที่จะถูกใช้เพียงเพื่อติดฉลากกัมมันตภาพรังสีที่โมเลกุลตัวนำต่างๆ อย่างเช่น เป็ปไทด์ หรือ แอนติบอดี เป็นต้น โดยโรคที่จะได้รับการรักษาด้วยยาตัวนี้จะพิจารณาจากสารเภสัชที่จะถูกติดฉลากกัมมันตภาพรังสี ทั้งนี้ การที่ EMA รับคำขออนุญาตทำการตลาดผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ทำให้บริษัทสามารถเริ่มกระบวนการขออนุญาตทำการตลาดผลิตภัณฑ์ทั่วสหภาพยุโรปต่อไป

เกี่ยวกับ n.c.a. Lutetium-177

n.c.a. Lutetium-177 เป็นตัวแผ่รังสีเบต้าระดับกลางซึ่งมีช่วงของการทะลุทะลวงเนื้อเยื่อที่มีประสิทธิภาพสูง เหมาะสำหรับใช้ในการนำส่งรังสีชนิดก่อไอออนไปยังเซลล์เนื้องอก นอกจากนี้ n.c.a. Lutetium-177 ยังแผ่รังสีแกมมาในปริมาณที่สามารถถ่ายภาพได้ ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อการถ่ายภาพอวัยวะในร่างกายด้วยวิธีที่เรียกว่า scintigraphy ไปพร้อมๆกัน จึงถือเป็นไอโซโทปรังสีที่เหมาะสมอย่างยิ่งสำหรับกระบวนการเภสัชรังสีบำบัด

เกี่ยวกับ ITM Group

ITM Group เป็นกลุ่มบริษัทเอกชนที่มีความเชี่ยวชาญด้านเภสัชรังสี ซึ่งทุ่มเทให้กับการพัฒนาไอโซโทปรังสี เภสัชรังสี และอุปกรณ์รังสีการแพทย์รุ่นใหม่ๆ พันธกิจในด้านคุณภาพ ความสะดวกสะบาย และความปลอดภัยได้กลายเป็นองค์ประกอบที่สำคัญของทุกผลิตภัณฑ์ ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของบริษัทมีโอกาสขึ้นเป็นผู้นำในตลาดเภสัชรังสี นอกจากนี้ เทคโนโลยีที่ทันสมัยของ ITM Group ยังช่วยให้ผู้ผลิตยารักษาโรคสามารถเพิ่มประสิทธิภาพของตัวยา ทั้งยังได้รับประโยชน์จากโครงสร้างพื้นฐานที่ทันสมัยและบริการโลจิสติกส์ระดับโลกของ ITM Group อีกด้วย

ติดต่อ:
เซบาสเตียน มาร์กซ์
หัวหน้าฝ่ายขาย
โทร: +49-89-329898618
อีเมล: Sebastian.Marx@itg-garching.de

สเตฟเฟน ชูสเตอร์
ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร (ซีอีโอ)
โทร: +49-89-329898622
อีเมล: Steffen.Schuster@itm.ag

ITM Isotopen Technologien Munchen AG
Aufsichtsratsvorsitzender - Udo J. Vetter, Vorstandsvorsitzender - Steffen Schuster,
Sitz der Gesellschaft - Lichtenbergstr. 1, 85748 Garching - HG Munchen - HRB 154944

แหล่งข่าว: ITM Isotopen Technologien Muenchen AG